Développement pharmaceutique

Nous sommes un chef de file dans la fourniture de services dans le domaine, comme le développement clinique des médicaments à contrat, la fabrication commerciale ainsi que l’analyse dans tous les secteurs de l’industrie pharmaceutique.

À l’instar de nos clients, notre passion consiste à faire la différence dans la vie des patients. Notre expérience des formes posologiques solides orales, des médicaments topiques et des liquides buvables, en particulier dans le domaine des substances contrôlées (CI-CV), n’a pas d’égal du côté des ODFC. Grâce à notre expérience des nouvelles molécules et des médicaments génériques, nous nous attaquons en priorité aux défis entourant les formulations complexes, l’analytique et la fabrication auxquels nos clients se retrouvent confrontés. Halo Pharma, nous collaborons avec vous à toutes les étapes pour nous assurer d’atteindre vos objectifs de développement afin que vous puissiez ainsi mettre votre produit plus rapidement sur le marché.

Alors que nous excellons lorsqu’il s’agit de notre savoir-faire scientifique et dans le domaine de la fabrication, nous nous efforçons d’être le meilleur partenaire qui soit. Nous aimons collaborer et nous sommes réceptifs, alors que nous travaillons en compagnie de nos clients afin de trouver des solutions rapides et efficaces à leurs défis sur les plans du développement et de la fabrication. Nous sommes innovateurs et nous explorons des idées et des approches nouvelles. Nous sommes à la fois agiles et flexibles, ce qui nous permet de nous adapter rapidement aux changements que peuvent présenter les besoins des différents projets de nos clients, et ce, à toutes les étapes du cycle de vie du produit.

Notre avantage concurrentiel comprend la capacité unique de fabriquer des produits complexes et difficiles tout en nous intéressant principalement aux substances contrôlées et aux technologies visant à décourager l’abus.

Spécialisés dans tous les aspects à la section des formes posologiques CMC de la NDA, nos techniciens et nos scientifiques hautement spécialisés, nos laboratoires et nos centres d’essai pilote peuvent vous aider à amener votre molécule plus rapidement dans le cycle de vie de développement clinique et ultimement sur le marché.

Services de développement

Gestion de projet

Les gestionnaires de projet d’expérience représentent la principale ressource pour le client. Le gestionnaire de projet assurera pour vous le lien avec chacun des groupes fonctionnels de Halo pour ainsi surveiller les activités et l’évolution de votre projet.

Développement de formulations

Notre expertise concerne les formes posologiques à libération modifiée complexe. Nos scientifiques dans le domaine de la formulation et nos chimistes analytiques réalisent des études de compatibilité des excipients ainsi que des activités de préformulation, de formulation et de qualité sur mesure pour s’assurer que votre produit correspond à vos objectifs et à vos jalons cliniques.

Nous pouvons offrir des lots de prototypes de validation de principe à faible échelle, fabriquer des médicaments destinés à des essais cliniques, procéder à la fabrication à plus grande échelle et à la fabrication de lots d’enregistrement, en plus d’offrir des services de transfert technologique et de validation en vue de la fabrication commerciale.

Développement analytique

Nous offrons une expertise technique pour vous aider à élaborer vos méthodes d’analyse depuis les tout débuts de la phase préclinique et jusqu’à la phase III en vous apportant pour le développement et de la validation des méthodes le soutien dont vous avez besoin pour votre soumission au CMC. Nos services complets sur le plan de la stabilité couvrent toutes les conditions d’entreposage de l’ICH.

Capacité de manutention des composés puissants

Halo Pharma peut également se charger des composés puissants pour des formes posologiques variées, incluant jusqu’à la LEP 34 Safebridge entre 1 et 10 µg/m3.

Types d’équipement de confinement sur place