Montréal, Canada

Mirabel, QC cGMP Facility Mirabel cGMP manufacturing facility view 1 Mirabel cGMP manufacturing facility view 2 Mirabel cGMP manufacturing facility view 3 Mirabel cGMP manufacturing facility view 4

Fabrication à contrat à nos installations cGMP: Montréal, Québec

Nos opérations de la région de Montréal se déroulent dans desinstallations répondant parfaitement aux normes cGMP et servant aux activités de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques tout juste à l’extérieur de Montréal, Québec. Ces installations fabriquent des médicaments depuis plus de 40 ans et affichent un excellent dossier sur le plan de la conformité. Faisant continuellement l’objet d’une mise à jour au moyen d’équipements ultramodernes, l’usine utilise des technologies de laboratoire et de fabrication à la fine pointe de la technologie.

Les installations de Montréal conviennent parfaitement aux activités de fabrication à fort volume (centaines de kilogrammes) ou en petits lots (2 à 3 kg) pour un vaste éventail de doses solides, liquides, incluant des suspensions et des solutions, ainsi que des médicaments semi-solides non stériles – dont des lotions, des crèmes, des onguents et des suppositoires. Les installations comprennent des laboratoires servant à l’élaboration et à la validation de méthodes d’analyse, au transfert de méthodes, à la relâche et analyses microbiologiques pour des matières premières et des produits finis. Différents services de conditionnement sont également offerts soient en bouteille, tubes et boîtes.

Formes de doses

  • Liquides
    • Solutions
    • Suspension
    • Vaporisateur
    • Gouttes
  • Semi-Solides
    • Crèmes
    • Onguents
    • Gels
  • Formes de doses orales
    • Comprimés (mono- et bicouche)
    • Capsules
    • Poudres, minicomprimés et capsules de microgranules
    • Poudres
    • Granules à des fins de reconstitution
  • Suppositoires

Formes spécialisées

  • Médicaments contrôlés
  • Médicaments à fort potentiel
  • Médicaments à diffusion contrôlée/soutenue
  • Formes de doses pour enfants
  • Pesage
    • Trois salles de pesage
  • Mélangeurs en bac
    • Mélangeur – 3,5, 7 et 14 pi cu
  • Mélange à sec
    • Un mélangeur de 75 pi cu
    • Un mélangeur de 5 pi cu
    • Un mélangeur de 1 pi cu
  • Granulateurs
    • Un granulateur par pulvérisation sur lit liquide Vector (1 x 420 x 520 litres)
    • Un granulateur à degré élevé de cisaillement (210 kg)
    • Trois mélangeurs à ruban (3,5, 7 et 18 pi cu)
  • Compaction par rouleaux
  • Presses à comprimés
    • Quatre presses automatiques (110 à 250 K/h)
    • Une presse manuelle à un ou à deux niveaux (95 K/h)
  • Garnisseur de capsules
    • Un appareil de remplissage automatique (environ 42 000 capsules par heure)
    • Un appareil de remplissage manuel
  • Appareils d’enrobage
    • Trois appareils d’enrobage (un de 380 kg, un de 150 kg et un de 15 à 60 kg)
  • Réservoirs de fabrication de produits liquides
    • Deux réservoirs de 4 400 litres
    • Deux réservoirs de 2 400 litres
  • Réservoirs d’entreposage/transfert
    • Trois réservoirs de 5 000 litres
    • Deux réservoirs de 2 500 litres
  • Fabrication par procédé antidéflagrant
    • Deux réservoirs de 5 000 litres
  • Homogénéisation
    • Guitsi, 1 000 litres
    • Coulter, 1 000 litres
  • Vase de mélangeur/homogénéiseur Ekato, 150 litres
    • Solide/liquide à degré de cisaillement élevé ou faible, 40 litres – Capacité de 150 litres (40 gallons US)
    • Vase principal à gaine (150 litres) et vase latéral (75 litres)
    • Unité de commande de température PLC
    • Système de tuyaux CIP
  • Conditionnement liquide (2)
    • 1 x 115 ml – 4 litres
    • 1 x 10 ml – 2 litres
    • Scelleuse par induction
    • Étiqueteuse à deux têtes
    • Appareil de mise en boîte en ligne
  • Crèmes et onguents
    • 1 remplisseuse de tubes/Romaco Unipac 20100
    • PVC, laminé et métal
    • Remplisseuse de tubes de 2 gm à 250 gm
    • 1 machine à remplir les bocaux
  • Lignes de conditionnement pour bouteilles (2)
    • 20 à 1 000 comprimés/bouteille
    • 2 400 à 4 080 bouteilles/heure
    • Peseur de vérification en ligne (2)
  • Suppositoires
    • PVC/PVC 0,5 à 3,0 gm
    • ALU/ALU 0,5 à 3,0 gm
  • Formes de doses solides :
    • Formulations en pellets
    • Doses orodispersibles
    • Minicomprimés
  • Formes de dosage semi-solides et liquides
    • Solubilisation
    • Homogénéisation, filtration
    • Micronisation – Hosokawa 50 AS Jet Mill
    • Granulation par voie humide, granulation par voie sèche (compactage au rouleau)
    • Extrusion et sphéronisation
    • Enrobage