Whippany, NJ

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Notre site de fabrication cGMP à Whippany, NJ

Nos installations de Whippany au New Jersey abritent notre siège social. Ces installations offrent des services de fabrication et de conditionnement conformes aux Bonnes pratiques de fabrication courantes (cGMP). On y fabrique des médicaments depuis plus de 40 ans en plus d’afficher un excellent dossier en matière de conformité aux exigences de la FDA, la MHRA et la DEA . Ayant fait l’objet d’une mise à jour continue au cours des ans avec un équipement ultramoderne, l’usine fait appel à différentes technologies en laboratoire et à l’étape de la fabrication, incluant des technologies d’enrobage, de compression et de granulation.

Whippany convient idéalement pour répondre aux demandes de fabrication à fort volume ou en petites quantités pour un vaste éventail de formes posologiques solides, liquides et sous forme d’onguents (stériles et non stériles). Les installations comprennent des laboratoires procédant à l’élaboration et à la validation de méthodes d’analyse, à des transferts de méthode, à des analyses en vue d’un contrôle de la qualité, ainsi qu’à des analyses de stabilité et en microbiologie. Des services de conditionnement sont également offerts.

Granulation, mélange, séchage

  • Granulateur vertical Lodige de 125 litres et 2 fois 600 litres
  • Granulateur/mélangeur horizontal Littleford de 3 000 litres
  • Post-mélangeur CDM, enveloppes en V de 50, 30 et 20 pieds cubes
  • Mélangeurs Globe Pharma
    • Bacs et enveloppes en V de 4, 8 et 16 pintes
    • Bacs et enveloppes en V de 1, 2, 3, 5 et 10 pieds cubes
  • Mélangeur pilote vertical à cisaillement élevé Vector GMXB
  • Bols interchangeables de 65L, 25L, 10L XP pour granulateur Vector HS
  • Appareil MIDI Glatt
  • Granulateur/sécheur Glatt WST200 (pulvérisation par le haut)
  • Granulateur/appareil d’enrobage Wurster GPCG15 (capable d’utiliser un solvant)
    • Colonnes de 9, 12 et 18 po
    • Bols de granulation de 27 et 68 litres
  • Sécheur sur plateau Despatch
  • Compacteur à rouleaux Vector Micro-Roll
  • Compacteur à rouleaux Gerteis Mini-Pactor
  • Appareil d’extrusion/sphéronisation LCI
  • Lit fluidisé Huttlin

Compression

  • Poste à 36 outils Fette 2090 IC « B »
  • Appareil rotatif double à deux couches B et D avec outils Fette 3090
  • Appareil Kilian Tx32 Tx30 « B » avec outils
  • Appareil Korsch XL100 Pro*
  • Outillage B et D pour presse à deux niveaux (10 stations) Elizabeth Hata

Enrobage par pellicule

  • Bac de 24 po Thomas Accela-Cota
  • Bac Labcoat d’O’Hara*
  • Bacs de 8,5, 12, 15 et 17 po
  • Bacs de 48 et 60 po Thomas Accela-Cota

Capsulage

  • Machine à capsuler IMA Zanasi 40E
  • Bosch GKF2500 ASB
  • Appareil de traitement par lots Krieger MMD 600
  • Appareil de remplissage de tubes IWKA TF 20
    • Appareil de mélange et de remplissage aseptique
  • Appareil de fabrication de suppositoires Sarong SG6
  • Chaudières de fusion Filler Lee
  • Réservoir de fabrication Cherry Burrell de 2 000 litres
  • Réservoir de fabrication DCI de 1 000 litres
  • Chaudières de prémélange à gaine
  • Récipients de fabrication liquide variés plus petits
  • Trois lignes de conditionneemnt à dose solide entièrement équipées
  • Ligne de conditionnement sous emballage coque Klockner
  • Appareil de remplissage liquide Filamatic VX300 XP
  • Appareil de remplissage en tube stérile IWKA, 3,5 à 100 gammes
  • Appareil de remplissage en sachets tubulaires Merz